4種混合ワクチンの一部ロットの自主回収に伴う抗体検査及び追加接種に関するお知らせ

令和元年6月、一般財団法人「阪大微生物病研究会」より4種混合ワクチンの一部ロット（4K23及び4K24）のワクチンの有効成分であるポリオの抗原量が承認規格を下回ったことから、一部ロットの製品を自主回収するとの発表がありました。

なお、このロットのワクチン以外に関しては、抗原量が承認規格を満たしていることが確認されています。

・安全性に影響があったとする報告はありません。

・当該ロット製品（4K23及び4K24）と同等の有効成分量を持つワクチンを使用した場合でも、十分なポリオウイルスに対する抗体を獲得することが臨床試験において確認されています。

・当該ロット製品（4K23及び4K24）を接種された方の中で、ポリオ抗体検査及び必要に応じポリオワクチンの追加接種を無料で受けることができます。

・抗体検査を希望する場合は、このロット（4K23及び4K24）のワクチンを接種した医療機関へご相談ください。

・抗体検査を希望する場合は、抗体検査の評価や今後の定期接種スケジュールへの影響を回避するため、4種混合ワクチンの4回接種（基礎免役）終了後、4週間以降に抗体検査を実施することが勧められています。

・抗体検査を希望する場合は、このロット（4K23及び4K24）のワクチンを接種した医療機関へご相談ください。抗体検査にかかる費用も無料です。

・ポリオの抗体検査の結果、ポリオの追加免役が必要と判断された場合には、追加接種をご検討ください。追加接種にかかる費用も無料です。

・ワクチンは、不活化ポリオワクチンを使用します。（四種混合ワクチンは、5回目の接種は承認外となるため使用できないため。）

・健康被害の救済については、定期接種と同様に、予防接種法による健康被害救済制度が適用されます。そのため、接種時に使用した予診票が、医療機関から西予市に提出されますので、ご了承ください。

・接種当日は激しい運動をさけ、接種部位を清潔に保ってください。

・接種後は、健康状態によく気を付けてください。接種部位の異常な反応や体調の変化、高熱、けいれんなどの異常を感じた場合は、すぐに医師の診察を受けてください。

・接種後に、アナフィラキシー（皮膚のかゆみ、じんましん、息苦しい、どうき、意識の低下など）がおこることがあります。アナフィラキシーは通常接種後30分以内におこることが多いので、この間接種施設で待機するか、すぐに医師と連絡がとれるようにしておいてください。

・他の医師を受診したり、他のワクチンを接種したりする場合は、必ずこのワクチンを接種したことを医師、薬剤師または看護師に伝えてください。

一般財団法人「阪大微生物病研究会」問い合わせ窓口

フリーダイヤル 0120-280-980（土・日祝日を除く9時から17時30分）

詳しい内容を知りたい方は添付ファイルをご確認ください。